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糖类抗原测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法
产品名称: |
糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Architect CA 19-9xr Reagent Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3401382号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.04.24 |
有效期: |
2016-04-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road ,Abbott Park, Illinois 60064 【生产地址】201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】100测试/盒,4x100测试/盒,500测试/盒 【结构及组成】? 微粒子:1或4瓶 (6.6 mL/100测试瓶/27.0 mL/ 500测试瓶) 1116-NS-19-9 (小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中。防腐剂: 抗菌剂。 ? 结合物:1或4瓶 (5.9mL/100测试瓶/26.3 mL/500测试瓶) 吖啶酯标记的1116-NS-19-9 (小鼠,单克隆) 结合物,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。最低浓度:0.5 μg/mL。防腐剂: 抗菌剂。产品有效期:在2-8°C储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】ARCHITECT CA 19-9 XR 检测是利用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA),在 ARCHITECT i 系统上定量检测人血清和血浆中的1116-NS-19-9反应决定簇。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1152-2012
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