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麻醉系统
产品名称: |
麻醉系统Anesthesia Workstation System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3542204号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.06.18 |
有效期: |
2016-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Draeger Medical GmbH 【注册人住所】Moislinger Allee 53-55,23542 Luebeck,Germany 【生产地址】Moislinger Allee 53-55,23542 Luebeck,Germany 【代理人名称】德尔格医疗设备(上海)有限公司 【型号、规格】ZEUS Infinity Empowered 【结构及组成】产品由机架、麻醉呼吸机、DIVA计量模块、呼吸回路、麻醉气体监测模块、电子流量计、监护主件、神经肌肉传导插件盒、无创血压袖带、血氧探头、温度探头、有创血压和心排量测量插件盒、IV系统组成,不包括BIS麻醉深度测量模块和ECG、EEG、有创压和心排量测量附件。DIVA计量模块是麻醉蒸发器的组成部分,用于控制麻醉蒸发器按照临床医师设定的目标浓度输出麻醉蒸汽。IV系统仅用于传输麻醉系统上设置的参数数据,不具有控制注射泵的功能,IV系统中不包括注射泵。具体性能指标详见注册产品标准。 【适用范围】用于患者的吸入麻醉,可用于成人和小儿。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 2313-2012《麻醉系统》 【售后服务机构】德尔格医疗设备(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.03.09,“ 生产者名称:Draeger Medical GmbH”变更为“ 生产者名称:DraegerwerkAG & Co. KGaA”。
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