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一次性使用无菌导尿管
产品名称: |
一次性使用无菌导尿管Latex Foley Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2662400号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.07.10 |
有效期: |
2016-07-09 |
变更日期: |
2012.11.19 |
产品介绍: |
【注册人名称】Teleflex Medical Sdn.Bhd. 【注册人住所】Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia 【生产地址】Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品主要由导管、球囊(带或不带)、尖部、排泄锥形接口、充起锥形接口(若有)、冲洗锥形接口(若有)组成。依据接口的不同分为三腔型、两腔型和单腔型。其中,三腔型包括排泄锥形接口,充起锥形接口,冲洗锥形接口;两腔型包括排泄锥形接口和充起锥形接口;单腔型仅有排泄锥形接口。依据带或不带球囊分为有囊型和无囊型。依据有或无亲水涂层分为有亲水涂层型和无亲水涂层型。 【适用范围】本产品适用于常规的经尿道膀胱引流,或常规的术后经尿道膀胱引流和冲洗。 【生产国或地区(中文)】马来西亚 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/MAL 2542-2012《一次性使用无菌导尿管》 【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【备注】生产者地址和生产场所地址由“KamuntingIndustrial Estate,34600 Kamunting Perak,Malaysia”变更为“Lot PT 2577,Jalan Perusahaan4,34600,Kamunting Perak,Malaysia”。注册证由"国食药监械(进)字2012第2662400号"变更为"国食药监械(进)字2012第2662400号(更)",原证自发证之日起作废。
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