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腕关节外固定架商品名
产品名称: |
腕关节外固定架(商品名:Wristore)Wristore Distal Radius Fracture Fixator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3461418号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.04.24 |
有效期: |
2016-04-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Inc. 【注册人住所】345 E. Main St,Warsaw, IN 46580, USA 【生产地址】1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由Wristore腕关节固定架灭菌包、Wristore扳手、Wristore导针植入器/拔出器组成。灭菌包中包括导针、克氏针、扳手和导针植入器/拔出器及其它安装附件(详见型号规格列表)。导针、克氏针、扳手和导针植入器/拔出器选用ISO5832-1规定的不锈钢材料制造,其余部件为聚醚酰亚胺材料制造。灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于腕关节骨折外固定用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0684-2012《腕关节外固定架》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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