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腕关节外固定架商品名

    产品名称: 腕关节外固定架(商品名:Wristore)Wristore Distal Radius Fracture Fixator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3461418号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.24
    有效期: 2016-04-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 E. Main St,Warsaw, IN 46580, USA
    【生产地址】1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由Wristore腕关节固定架灭菌包、Wristore扳手、Wristore导针植入器/拔出器组成。灭菌包中包括导针、克氏针、扳手和导针植入器/拔出器及其它安装附件(详见型号规格列表)。导针、克氏针、扳手和导针植入器/拔出器选用ISO5832-1规定的不锈钢材料制造,其余部件为聚醚酰亚胺材料制造。灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于腕关节骨折外固定用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0684-2012《腕关节外固定架》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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