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食品药品监管总局关于印发豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（第二批）的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为进一步加强医疗器械注册管理，严格规范第二类医疗器械注册申报资料要求，在总结各地实践经验的基础上，国家食品药品监督管理总局组织制定了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（第二批）》（见附件），现予印发，并就有关事宜通知如下一医疗器械生产企业在申报本目录范围内产品注册时，可以书面申请免于提交临床试验资料，但应同时提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。对比说明应当包括工作原理产品材质结构组成主要技术性能指标消毒灭菌方法（如有）预期用途是否家庭使用等内容。二根

2013/10/11 12:00:01



医药企业 “玩转”注意力是成功的制胜法宝

随着现代的同质化医药行业的发展，医药招商企业想要成功，就应该注意做好商家更加注重公众的注意力和注意力的保持，从而“玩转”注意力，让招商企业走向成功。医药招商网指出注意力资源是稀缺的，因而也是昂贵的。企业为购买消费者的注意力要投入巨资。为此如何提高注意力资源的使用效率，便成为医药招商企业必须高度重视的经营目标。吸引注意力事件营销来吸引注意力药品招商表示用事件医药招商来吸引顾客注意力，是促销策略的一个重要手法。注意力经济学强调注意力资源的“稀缺性”，而事件营销的着眼点强调争夺公众注意力资源，两者的关

2011/8/25 10:54:08



抗生素滥用每年致8万人丧生 年损失800亿元

我国每年因抗生素滥用导致亿元医疗费用增长，同时致使万病人不良反应死亡；我国研制一个抗生素大约需要十年时间，而产生耐药菌素却在两年之内，未来呈无有效抗生素的可怕趋势。我国医院抗菌药使用率达在近日召开的“全国基层医疗机构抗菌药物临床合理应用培训计划”启动仪式上，上述数字和事实击打着每一个与会人员的心房。合理用药，特别是合理使用抗生素，成为专家官员心目中需要各界加强关注的严重问题。医学界流行一句话说，在美国买枪很容易，但买抗生素却很难。然而，我国的情况则完全不同。据了解，虽然经过多方的艰辛努力，但是我

2009/2/13 17:37:07



吉林省长春市开展保健酒、配制酒专项整治

近日，吉林省长春市食品药品监督管理局开展了保健酒配制酒生产经营专项整治活动。此次重点对全市酒类生产经营单位开展检查，重点检查各生产经营单位的生产原料及添加剂使用情况，索证索票情况，以及台账建立情况等。一是对生产经营消费全部环节开展全面检查核查，做到监管无遗漏，检查无死角。二是突出重点，增强专项整治效果。根据总局对家保健酒配制酒企业种产品的通告目录，逐一核对检查，一经发现，立即下架封存。三是加强宣传警示，引导安全消费。对问题产品采取定点公示巡查说明发放宣传册等方式加大宣传警示，引导经营者消费者对问

2015/10/16 15:23:01



癌症免疫疗法的“中心法则”与“两大挑战”

年杂志评选出的年度十大科学突破中，癌症免疫疗法登榜首，这一年癌症免疫疗法在酝酿了数十年后终于确立了它的潜力由于其临床试验出现了令人鼓舞的结果，因此科学家们欣喜不已。时隔两年癌症免疫疗法步步稳健，走出了令人侧目的一条道路，但其中还是存在不少问题，最新一期月日杂志特邀了几位著名的癌症研究专家，探讨这一研究领域的进展。坚定支持者来自约翰霍普金斯大学癌症研究中心的教授是癌症免疫疗法的坚定支持者和执行者，也是这一领域数一数二的前沿科学家，她去年由于癌症免疫疗法研究上的突破成果，入选十大科学人物。她表示，今

2015/4/15 10:10:44



都市“过劳死”离你有多远？预检一号助你生命扬帆

白领，看似“身光颈靓”，稳坐办公室叹空调，但其实许多每天拼命奔跑在经济线上的白领，过的是“年轻时拿命换钱，年老拿钱换命”的生活。而越来越多见诸报端的“过劳死”案例，却使这些白领白白地成了企业发展的炮灰。都市的白领间，都在传达着一种信息，“过劳死”，这一让人望而生畏的名词，已经越来越强烈着敲打着都市工作者的内心，过劳死过度劳累工作导致死亡。英文，源自日语“过劳死”。该词源自日本，最早出现于世纪七八十年代日本经济繁荣时期。过劳死并不是临床医学病名，而是属于社会医学范畴。人体就像一个弹簧，劳累就是外力

2013/3/25 15:31:09