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全自动分枝杆菌培养监测仪

    产品名称: 全自动分枝杆菌培养监测仪BACTEC MGIT 320 System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3401954号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.24
    有效期: 2016-05-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Becton, Dickison and Company
    【注册人住所】7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152, USA
    【生产地址】7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152, USA
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】BACTEC MGIT 320
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2041-2012《全自动分枝杆菌培养监测仪》
    【售后服务机构】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】监测仪由固定式条码扫描系统、图片对话功能液晶显示器、1个抽屉式测试箱、16个内置式系统定标管、软件和计算机组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于分枝杆菌的检测及药敏试验。
    【变更情况】变更日期:2015.02.28,“ 上海市外高桥保税区芬菊路308号6号厂房第1层F部位”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位”。

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