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脂类质控品
产品名称: |
脂类质控品Vigil Lipid Control |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2401834号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.18 |
有效期: |
2016-05-17 |
变更日期: |
2012.11.27 |
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter,Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA 【型号、规格】水平1 4 x 4 mL 水平2 4 x 4 mL 水平3 4 x 4 mL 水平4 4 x 4 mL 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国贝克曼库尔特有限公司 【产品标准】YZB/USA 1922-2012 【备注】注册地址由"4300 N.Harbor Blvd., Fullerton,CA 92834"变更为"250 South Kraemer Blvd., Brea, CA92821, USA";生产地址由"2470 Faraday Avenue,Carlsbad, CA 92008, USA"变更为"2470 Faraday AvenueCarlsbad, CA 92010,USA"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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