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免疫球蛋白检测试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)Immunoglobulin M |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2400667号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.13 |
有效期: |
2016-03-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821, USA 【生产地址】2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】300测试/盒 【结构及组成】IGM抗体(经过处理的山羊血清): 7.5 mL; IGM 抗原过剩溶液(经过处理的稀释人血清):7.5mL; 叠氮化钠(作为防腐剂):< 0.1% (重量/重量)。产品有效期:2℃至 8℃保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于使用速率比浊法测定人血清中的免疫球蛋白M(IGM)含量。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5677-2011
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