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免疫球蛋白检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)Immunoglobulin M
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400667号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.13
    有效期: 2016-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】300测试/盒
    【结构及组成】IGM抗体(经过处理的山羊血清): 7.5 mL; IGM 抗原过剩溶液(经过处理的稀释人血清):7.5mL; 叠氮化钠(作为防腐剂):< 0.1% (重量/重量)。产品有效期:2℃至 8℃保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于使用速率比浊法测定人血清中的免疫球蛋白M(IGM)含量。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5677-2011

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