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脊柱内固定系统商品名

    产品名称: 脊柱内固定系统(商品名:CENTERPIECE)CENTERPIECE Plate Fixation System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3460878号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.21
    有效期: 2016-03-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
    【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
    【生产地址】2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由钢板和螺钉组成,钢板材质为符合GB/T13810的纯钛,螺钉材质为符合GB/T13810的TC4ELI钛合金,产品表面均经阳极化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于下颈部和上胸椎(C3至T3)的椎板成形术及植骨固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5954-2011《脊柱内固定系统》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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