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牙本质牙釉质粘接剂
| 产品名称： |
牙本质牙釉质粘接剂Bonding Agent |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2012第3630801号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2012.03.19 |
| 有效期： |
2016-03-18 |
| 变更日期： |
2012.09.13 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Ivoclar Vivadent AG
【注册人住所】Bendererstrasse 2，9494 Schaan，Liechtenstein
【生产地址】Bendererstrasse 2，9494 Schaan，Liechtenstein
【代理人名称】列支敦士登义获嘉-伟瓦登特有限公司上海代表处
【型号、规格】型号：Syntac Primer 、Syntac Adhesive 、Heliobond 规格：Syntac Primer 3g/瓶 、Syntac Adhesive 3g/瓶 、Heliobond 6g/瓶 11g/瓶
【结构及组成】该产品由Heliobond、SyntacPrimer及Syntac Adhesive3部分组成。其中：Heliobond由双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯(Bis-GMA)(约59.5%)、二甲基丙烯酸三甘醇酯(约39.7%)及催化剂(约0.8%)组成；Syntac Primer由二甲基丙烯酸(约25.0%), 马来酸(约4.0%)、溶剂(约71.0%)及稳定剂(＜0.1%)组成；Syntac Adhesive由含二甲基丙烯酸(约25.0%)、马来酸(＜0.01%)、戊二醛(约5.0%)及水(60.0%)组成。
【适用范围】该产品中Syntac配合Heliobond使用可用于树脂复合体与牙本质或牙釉质的粘接；Heliobond可用于粘接树脂修复体，窝沟及树脂修复体的封闭及树脂冠或树脂桥的粘接。
【生产国或地区（中文）】列支敦士登
【产品标准】进口产品注册标准 企业标准 YZB/LIE 0348-2012《牙本质牙釉质粘接剂》
【售后服务机构】义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司
【备注】代理人和售后服务机构均由“列支敦士登义获嘉-伟瓦登特有限公司上海代表处”变更为“义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2012第3630801号”变更为“国食药监械(进)字2012第3630801号(更)”,原证自发证之日起作废。
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医药数据
