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中华人民共和国药品管理法实施办法（五）——药品的批准文号

第五章药品的批准文号第二十二条生产新药由生产单位向国务院卫生行政部门提出申请，经审核批准发给批准文号，但生产中药饮片除外。生产已有国家标准或者省自治区直辖市标准的药品，由生产单位向省自治区直辖市卫生行政部门提出申请。卫生行政部门应当在征求同级药品生产经营主管部门的意见后，决定是否发给批准文号，但生产中药饮片除外。第二十三条药品生产企业申请批准文号，应当向省自治区直辖市卫生行政部门指定的药品检验所送交检验样品和必要的资料，药品检验所应当及时作出检验报告，送交负责审核的卫生行政部门。卫生行政部门在收

2010/8/13 17:25:12



药品回收黑市

在不少医院门口，不难看见许多人蹲在路边，身边摆着一块牌子，上面写着“回收药品”。还会写明回收药品的名称。有市民反映，有一些人，尤其是一些慢性病患者，他们不但就医次数多，药品大量积压，而且由于不同的医生会开出品种不一疗效各异的药品，往往会有一些停用了的药品。为了减少药费开支，一些患者就会把积压或停止服用的药品拿去卖给药品回收贩子。还有一些个体诊所为了减少经济损失，也有可能会把一些过期或禁止使用的药品卖给药贩子。该院一名工作人员告诉记者“这些高价回收药品的电话号码经常出现。虽然保洁人员一看到就会把它

2014/10/17 21:17:38



医药电商一年激增164家 其中B2B销售占比93％

河北广东上海地方主管部门先后向国内三家药品网上零售试点第三方平台发出“叫停令”后，网上药店产业再遇寒意。依照行业此前的预计，网上药品交易发展迅猛，不过，来自日商务部市场秩序司的《年药品流通行业运行统计分析报告》显示，药品销售额占整个医药电商的比重仍处于低位，未来或仍有发展空间。权威数据揭药品真实“境遇”数据显示，年药品流通市场规模稳定增长，但增速进一步放缓。据商务部统计系统数据显示，全国七大类医药商品销售总额亿元，扣除不可比因素同比增长，增速较上年下降个百分点，其中药品零售市场亿元，扣除不可比因

2016/6/16 9:15:25



重庆出台医院管理政策规范收费机制

行政命令能否根本性的解决问题还没有得到确切的验证，不过至少其也是监管部门力图解决问题的一种表现手段。近日重庆医药监管部门为了解决医疗机构的收费问题直接出台了相关的医疗机构管理条例以期从制度上规范医疗机构的运营，从条文上来看医生收红包以及擅自修改病历都是违规行为要接受处罚，从这里来看新规定是站在患者的角度来制定的。以往我们对待红包现象的时候都是认为这是医德问题，但是到最后却形成了不得不收的现象，因为部分医生即便不想收但是迫于患者的信赖压力依然要勉强收取，一旦医生拒绝红包就会引发患者的不信任，所以这

2013/9/25 18:50:16



药审新政下 跨国企业积极布局早期研究项目

药审新政发布后，一些跨国企业开始更积极地将新药早期研究项目引进中国，并邀请中国的临床专家参与全球学术探讨。在专家看来，这对进一步提升临床诊疗水平不无裨益。近日，来亚洲考察的艾伯维生物制药公司负责全球研发工作的副总裁博士向《医药经济报》介绍，他关注到当前中国正在推进的药品审评审批改革，也期待将更多的满足中国临床需求的药物带到中国。据他透露，目前在中国，艾伯维有多项大型期临床研究正在进行，包括研究丙肝相关课题以及阿达木单抗治疗克罗恩病。而在研究中，中国临床研究的牵头研究者（）同时作为全球项目指导委员

2015/10/14 9:33:04



辅助用药有新定义！这些药危险了

自国家卫健委宣布制定全国辅助用药目录后，目前，各省市已积极响应，要求二三级医疗机构上报辅助用药名单。辅助用药，有明确定义了！虽然，近两年来各省的辅助用药目录层出不穷，但对于什么是辅助用药，在国家方面却没有明确的官方定义和解析。一直以来，各个地区医疗机构基本都是将医院用药排名靠前的临床科室使用过于广泛的药品列为“辅助用药”加以严格限制管理。据不完全统计，目前，只有新疆内蒙古福建等地对辅助用药提出明确定义。新疆月日新疆卫健委发布的《关于做好辅助用药目录报送工作的通知》，明确了辅助用药的基本概念和分类

2018/12/21 11:46:11