|
|
种植体系统
产品名称: |
种植体系统OsstemImplant System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3630918号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.03.27 |
有效期: |
2016-03-26 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Osstem Implant Co.,Ltd. 【注册人住所】#507-8,Geoje3-Dong,Yeonje-Gu,Busan,Korea. 【生产地址】#507-8,Geoje 3-Dong, Yeonje - Gu, Busan, Korea. 【代理人名称】奥齿泰(北京)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品包括植体、覆盖螺丝和种植体连接器。种植体材料为纯钛,表面经喷砂酸蚀处理;覆盖螺丝材料为纯钛,表面未处理或阳极氧化处理; 种植体连接器材料为钛合金,表面阳极氧化处理。采用无菌包装,伽马射线灭菌。 【适用范围】本产品用于植牙手术,取代天然牙根,通过外科手术植入上颚或下颚牙槽骨;在种植体与牙槽骨进行骨整合后,通过连接基台可恢复受损的牙齿。Ultra wide型种植体仅适用于后部牙齿植牙手术。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 0672-2012《种植体系统》 【售后服务机构】奥齿泰(北京)商贸有限公司
|
|
|