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甘油三酯测定试剂盒法

    产品名称: 甘油三酯测定试剂盒(GPO-POD法)TRIGLYCERIDES MULTI-PURPOSE LIQUID REAGENT
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401144号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.31
    有效期: 2016-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Audit Diagnostics
    【注册人住所】Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co.Cork, Ireland
    【生产地址】Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co.Cork, Ireland
    【代理人名称】北京欧迪创新生物技术有限公司
    【型号、规格】10 x 18 ml;4 x 250 ml;6 x 60 ml;5 x 100 ml;12 x 65 ml;8 x 50 ml; 3000测试/盒。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 0930-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】PIPES 缓冲液 pH7.0:43.6 mmol/l;4 氯酚:5.45 mmol/l;脂蛋白酯酶:≧1500 U/l; 过氧化物酶:≧500 U/l;甘油-3-磷酸氧化酶:≧3000 U/l;甘油激酶:≧500 U/l; 4-氨基安替比林:0.3 mmol/l;ATP:1.65 mmol/l;镁2+:4.66mmol/l;防腐剂和清洁剂。产品有效期:2-8℃避光密封储存,有效期48个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测定血清或血浆中的TG。
    【变更情况】变更日期:2015.07.01,“ 代理人:北京欧迪创新生物技术有限公司代理人住所:北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403”变更为“ 代理人名称:北京威尼汇力医疗器械有限公司代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号1511室”。

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