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石药1类新药大爆发 今年8个新药获批临床

月日，石药集团发布公告称，类新药获批在中国开展临床试验。为高选择性抑制剂，适应症为恶性血液肿瘤。今年以来，石药集团已有款类新药在国内获批临床。为一种高选择性的周期蛋白依赖的蛋白激酶（）抑制剂，在以为靶点的恶性血液瘤和实体瘤治疗方面具有巨大的潜力。本次获批临床试验的适应症为恶性血液肿瘤，后期石药集团计划申请晚期实体瘤适应症的临床试验。作为国内成功完成创新转型的传统药企，石药集团坚持创新研发策略。近三年石药集团在研发方面持续加大投入，研发费用复合增长率达到。年石药集团的研发费用大幅增加至亿元，同比增

2021/5/27 9:03:33



中医药文化能否沿“一带一路”全线“飘香”

“一带一路”重大战略决策为我国经济社会全面深化改革创造了新的着力点，更为沿线国家优势互补开放发展开启了新的机遇之窗。中医药文化，能否沿着“一带一路”全线“飘香”这是住豫全国政协委员河南中医药大学科技成果推广中心主任司富春今年提出来的。“中医药在古代丝绸之路上就是商贸活动的重头戏之一。”司富春介绍，在国家提出“一带一路”战略后，作为我国独特的卫生资源，中医药被频繁纳入中外首脑会谈议题，成为国家层面交流合作的重要领域。国家层面也针对中医药发展提出了不少发展规划，比如年月国家中医药管理局国家发展和改革

2017/3/2 11:26:34



尘埃落地！80％以上中药说明书面临修改

近日，国家药监局发布了《中药注册管理专门规定》，全文章条，自年月日起执行。主要内容分为总则中药注册分类与上市审批人用经验证据的合理应用中药创新药中药改良型新药古代经典名方中药复方制剂同名同方药上市后变更中药注册标准药品名称和说明书附则等。该政策对“中药说明书修改”的规定正式尘埃落地。文件的第七十五条明确指出持有人应当加强对药品全生命周期的管理，加强对安全性风险的监测评价和分析，应当参照相关技术指导原则及时对中药说明书禁忌不良反应注意事项进行完善。中药说明书禁忌不良反应注意事项中任何一项在本规定施

2023/2/14 9:59:26



河北：2024年药品专项检查来了

近日，河北省药监局印发《年全省药品监督管理工作要点》的通知。与药企相关内容严厉打击临床试验造假行为专项行动研制环节，重点加强临床试验机构监督管理，组织药物医疗器械临床试验机构和项目专项检查，严厉打击临床试验造假行为。三项生产环节专项检查重点组织实施药品产业集中区域质量提升上市许可持有人委托生产专项检查受托生产企业专项检查高风险品种专项检查等行动，建立委托和受托生产监管档案，对持有类生产许可证相关产品已获批上市仅委托生产的持有人和药包材生产企业开展全覆盖监督检查，督促持续合规生产。重点领域重点检查

2024/2/19 9:11:18



广西壮族自治区食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息公告（2018年第11期总第132期）

近期，广西壮族自治区食品药品监督管理局组织抽检方便食品和蔬菜制品类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格批次。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，该样品即判定为不合格产品。具体情况公告如下一抽检总体情况所有抽检样品遵循随机抽样原则。抽检方便食品样品批次，合格批次，不合格批次；抽检蔬菜制品样品批次，合格批次，不合格批次。二不合格样品产品情况（一）马山县盛富饼店销售的标称“玉林市荣美食品厂”生产的“石锅鱼（调味面制品）”样品（商标荣美及图型，生产日期批号，规格克袋），山梨酸及其钾盐以山梨酸

2018/3/22 0:00:01



江苏省通报2015年全省食品药品稽查工作安排

近日，江苏省食品药品监督管理局召开新闻发布会，通报年全省食品药品稽查工作安排。年，江苏省食品药品监管局将重点抓好以下工作。一是继续抓好大案要案查处工作。突出重点地区重点环节重点产品，集中力量严厉查处风险隐患较高社会危害较大群众反映强烈的食品药品违法行为。二是大力开展食品药品安全专项整治行动。坚持问题导向，聚焦百姓关注的热点和难点，有的放矢地开展专项整治行动，着力解决突出问题。三是科学推进食品药品监督抽验工作。不断完善食品药品监督抽验工作的科学化规范化和信息化水平，探索建立科学抽验工作机制，提高抽

2015/4/16 15:46:01