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耳镜无源器械

    产品名称: 耳镜无源器械Non-active Instruments for Otoscope
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2050756号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.16
    有效期: 2016-03-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Karl Storz GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY
    【生产地址】Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY
    【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由探针、穿孔器、持针器、剥离子、槌、锉、导向器、耳刀、耳钩、耳刮匙、耳钳、宝石钳、分离钳、敷料钳、结扎钳、咬骨钳、剪、卡钳、牵开器、切割板、叉、吸引管、压膜器、压板、音叉、乳突凿、针、耳窥器和套管组成。无源器械中与人体接触的零部件选用符合YY0294.1要求的C号不锈钢材料制造。产品未灭菌。
    【适用范围】该产品适用于临床手术中的耳科检查、诊断和治疗用。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 0379-2012《耳镜无源器械》
    【售后服务机构】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

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