相关资讯

1月CDE受理数据：化药申报回稳

新年新气象，年元月药品注册申请受理数据显示，总量整体上保持平稳，并未如往年一般出现因春节假期因素导致的环比大幅下跌现象。其中新药相关注册受理量相比前一个月还有所增长，特别是在国产化药临床申请和上市申请方面，不仅在数量上继续回升，在品种质量上也有重大突破，新的一年开局可谓良好。新药临床申请化药申报持续回暖综合国产和进口两方面的数据，月获得受理的新药临床试验申请总计件（注同一企业申报同一通用名药物计为件，下同），其中化药相关件，生物制品相关件，中药及天然药物相关件。对比近半年来的月度数据可以看到，化

2017/2/15 10:03:25



禁售“非药疗用品”或致药店倒闭潮

月日，广州市政府法制办公布《广州市社会医疗保险办法》草案征求意见稿简称《办法》，其中第四十七条第一款第二项规定医保定点药店“不得经营日用品食品等非医疗用品”。此新规一公布就引起全国医药零售行业的关注。月日，广东省医药零售行业协会组织有关专家进行研讨，形成了“关于取消《办法》中关于医保定点药店禁止销售非医疗用品条款的建议”，以协会名义分别呈送有关部门。昨日，记者从广州市政府法制办《办法》经办人处获悉，广州市政府法制办已收到前述建议书，但暂时不便对此表示回复。政策朝令夕改药店无所适从业内人士认为，《

2014/8/6 9:11:15



警惕“坐”出来的疾病 爱出门才能更长寿

编者按生活当中，我们难免会碰到各种琐碎小难题。掌握一些健康生活的小窍门，也许就可以让生活难题迎刃而解了。来看小编的整理吧！警惕“坐”出来的疾病如何坐才算“坐对”健康美好的人生，是“走”出来而非“坐”出来的。人类的日常活动量随着文明和进步而下滑，低头和久坐，更是现代人的日常生活写照。除了睡觉的小时（甚至更少）躺着，其余的小时几乎都在“坐”，而且是不正确的坐姿。即使在健康意识提升的今天，大多数人依然忽略了“坐”的隐秘杀伤力，充其量将其与“肥胖”及“腰酸背痛”挂钩，没有意识到真正的健康风险。变胖变懒惹

2018/3/13 9:33:28



关于核发《药品GMP证书》的公告（165）

河北省食品药品监督局公告仿宋年仿宋第仿宋号方正小标宋关于核发《药品方正小标宋方正小标宋证书》方正小标宋的公告方正小标宋（）仿宋根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经河北省食品药品审评认证中心现场检查技术审核，石药集团欧意药业有限公司等仿宋家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（仿宋年修订）》要求，河北省食品药品监督管理局同意发给《药品仿宋证书》。现向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局。仿宋特此公告。仿宋附件河北省药品仿宋认证公告目录（仿宋）仿宋河北省食品药品监督管理局仿宋年仿宋月

2016/8/11 0:00:01



浙江在线产品被投诉，一批药暂停交易、降价

一批药，全省暂停采购。被投诉，一批药暂停交易降价月日，浙江省药械采购中心发布《关于公示我省药品集中采购部分在线产品价格投诉处理结果的通知（年第八批）》。浙江表示，一些药品因价格等原因被投诉，根据相关规定，有些药品被暂停在线交易有些药品降价。这份通知显示，被暂停在线交易的品种，有的是“未按要求填报全国最低在线交易价格”也有的因为“价格高于同品规通过一致性评价药品最低挂网价，且不同意降价”。也就是说，不报最低价高于最低价，就会被暂停交易。根据浙江的相关规定，药企在浙江都要申报全国最低价，此前因为价格

2019/11/8 9:41:44



总局修订烟酸类调脂药品说明书

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对烟酸类调脂药品包括烟酸缓释制剂（包括缓释片缓释胶囊）阿昔莫司制剂（包括胶囊胶囊分散片）维生素维生素烟酸酯制剂（包括胶囊胶丸软胶囊）肌醇烟酸酯制剂（包括片软膏软膏）甘露醇烟酸酯片说明书注意事项药物相互作用等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有烟酸类调脂药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照烟酸缓释制剂说明书修订要求（见附件）阿昔莫司制剂说明书修订要求（见附件）或维生素烟酸酯制剂肌醇烟酸酯制剂和甘露

2017/3/24 10:11:13