|
|
白蛋白质控品
产品名称: |
白蛋白质控品IMMULITE Albumin Control Module |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2402101号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.06.12 |
有效期: |
2016-06-11 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】2瓶/盒, 2mL(复溶后) 【结构及组成】质控品1和2 (LHAC1, LHAC2):两瓶含不同浓度的溶于蛋白质基质的冻干白蛋白,含防腐剂。产品有效期:2~8℃保存,有效期35个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】IMMULITE白蛋白质控模块是一个用于IMMULITE/IMMULITE 1000和IMMULITE 2000白蛋白检测法的经检测双水平质控品。其用于辅助监测日间检测性能。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 2224-2012
|
|
|