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白蛋白质控品

    产品名称: 白蛋白质控品IMMULITE Albumin Control Module
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402101号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.12
    有效期: 2016-06-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】2瓶/盒, 2mL(复溶后)
    【结构及组成】质控品1和2 (LHAC1, LHAC2):两瓶含不同浓度的溶于蛋白质基质的冻干白蛋白,含防腐剂。产品有效期:2~8℃保存,有效期35个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】IMMULITE白蛋白质控模块是一个用于IMMULITE/IMMULITE 1000和IMMULITE 2000白蛋白检测法的经检测双水平质控品。其用于辅助监测日间检测性能。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 2224-2012

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