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小骨微型固定钉系统商品名
产品名称: |
小骨微型固定钉系统(商品名:Hand Innovation SBFS)Small Bone Fixation System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3462444号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.07.13 |
有效期: |
2016-07-12 |
变更日期: |
2012.11.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc. 【注册人住所】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A 【生产地址】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A; Rue Giradet 29 CH - 2400 Le Locle Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】SBFN045、SBFN062 【结构及组成】该产品由小骨固定钉、钉帽以及植入骨钉用的锁定套管工具组成,小骨固定钉及锁定套管工具的材质均为符合ASTM F138的不锈钢及ABS树脂,钉帽材质为含硫酸钡的聚亚胺酯。辐照灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于固定手部长骨(包括掌骨、近端与中段指骨)和足部跖骨的关节外骨折。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2869-2012《小骨微型固定钉系统》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3462444号"变更为"国食药监械(进)字2012第3462444号(更)",原证自发证之日起作废。
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