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高密度脂蛋白胆固醇定标液
产品名称: |
高密度脂蛋白胆固醇定标液AHDL Calibrator (AHDL CAL) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2402345号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.07.02 |
有效期: |
2016-07-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514,PO Box 6101, Newark, DE 19714 【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514,PO Box 6101, Newark, DE 19714 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】6×1.0mL(水平1:2×1.0mL,水平2:2×1.0mL,水平3:2×1.0mL) 【结构及组成】高密度脂蛋白胆固醇定标液为液体牛血清白蛋白基质产品,水平1不含有高密度脂蛋白胆固醇,水平2和水平3含有人高密度脂蛋白胆固醇。产品有效期:储存条件:在2-8 °C下保存;有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该定标液是一种体外诊断产品,用于Dimension(r)全自动生化分析仪上对高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(酶法)(AHDL)的定标。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2710-2012
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