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射线计算机体层摄影设备

    产品名称: X射线计算机体层摄影设备X-ray Computed Tomography System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3301987号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.29
    有效期: 2016-05-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】枥木县大田原市下石上1385番
    【生产地址】枥木县大田原市下石上1385番
    【代理人名称】东芝医疗系统(中国)有限公司
    【型号、规格】Alexion TSX-032A
    【结构及组成】产品由扫描架(X射线管组件CXB-200E或CXB-350A、探测器CDAS-036A)、X射线高压发生部分(CXXG-010A)、患者支架(CBTB-024A或CBTB-024B)、控制台(CKCN-013C)、系统变压器(CETF-006A)、超高速图像重建系统组成,软件版本4.71。
    【适用范围】可用于临床拍摄包含头部在内的全身断面断层图像。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】东芝医疗系统株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0494-2012《X射线计算机体层摄影设备》
    【售后服务机构】东芝医疗系统(中国)有限公司
    【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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