医药数据
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射线计算机体层摄影设备
| 产品名称： |
X射线计算机体层摄影设备X-ray Computed Tomography System |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2012第3301987号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2012.05.29 |
| 有效期： |
2016-05-28 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人住所】枥木县大田原市下石上1385番
【生产地址】枥木县大田原市下石上1385番
【代理人名称】东芝医疗系统(中国)有限公司
【型号、规格】Alexion TSX-032A
【结构及组成】产品由扫描架(X射线管组件CXB-200E或CXB-350A、探测器CDAS-036A)、X射线高压发生部分(CXXG-010A)、患者支架(CBTB-024A或CBTB-024B)、控制台(CKCN-013C)、系统变压器(CETF-006A)、超高速图像重建系统组成,软件版本4.71。
【适用范围】可用于临床拍摄包含头部在内的全身断面断层图像。
【生产国或地区（中文）】日本
【生产厂商名称（中文）】东芝医疗系统株式会社
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0494-2012《X射线计算机体层摄影设备》
【售后服务机构】东芝医疗系统(中国)有限公司
【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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