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食品药品监管总局办公厅关于组织开展保健食品注册检验机构遴选工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位为进一步加强保健食品注册检验机构管理，切实提高保健食品注册检验水平，根据《保健食品注册管理办法（试行）》和《关于印发保健食品注册检验机构遴选管理办法和遴选规范两个文件的通知》（国食药监许号），经研究，国家食品药品监督管理总局决定组织开展保健食品注册检验机构遴选工作。现就有关事宜通知如下一申请参加遴选的检验机构，应当自愿承担保健食品注册检验工作，具备相应能力，符合《保健食品注册检验机构遴选管理办法》规定的条件和要求，在申报资料中明确申请承担的检验项目，将

2014/1/24 15:05:01



过一致性评价，还面临五大考验

目前对“通过一致性评价品种”的采购方案仅是在年号文开启的第一轮“分类采购”的采购结果基础上“打补丁”。“打补丁”的采购方式本质上是不完善的，随着通过一致性评价的品种和厂家数增加，其与现有采购体系的“冲突点”也将暴露。因此，新的采购方案首先应逻辑自洽，解决“冲突点”隐患；并充分考虑一致性评价工作的长期性，为促进一致性评价工作提供激励。新方案应充分体现原研品种通过一致性评价品种普通品种的质量差异，并综合考虑政策目标与转换成本；建立公平公正的竞争环境，控制总体价格水平；尊重医疗机构用药需求并考虑患者经

2018/8/21 9:39:22



低利润高风险致青霉素用量锐减

青霉素作为一种廉价高效的广谱抗菌药物，为几代人所熟知，然而随着新药的层出不穷，加上青霉素利润空间低易引起不良反应，其市场份额一直锐减，甚至有消失的可能。据了解，青霉素近年来用量一直在下降，以某医院为例，该院年时，全院全年使用青霉素支，当时的每日住院人数为人左右年使用青霉素支年这一数字下降到支，而到了今年全院全年使用青霉素只有支，而此时该院每日的住院人数则上升到了人。年间，患者数量多了倍多，但青霉素使用量却下滑到原来的六分之一，青霉素在医院中被打入冷宫可见一斑。社区服务站工作人员表示，全市没有青霉

2011/1/5 10:35:02



国产医疗设备一蹴而就显然不现实

我国的产业一向是以中国制造出名，这也被视为我们的产业奠基表现，但是近几年人们越来越多的意识到制造只能算是产业价值链的低端而已，只有做到了创造才能拿到较高的价值，不然再高的产量再大的规模也都是给别人打工。比如我们的医疗器械产业实则就是这番的表现，从全球的医疗器械市场状况来看我国的贸易额还是挺高的，但是这一规模的背后则是价值的不忍直视，大量的医疗器械对外贸易都集中在中低端耗材领域，而高端的高价值医疗器械则甚少涉及，这就类似于当年经常提及的衣服换飞机案例，我们生产数亿件衣服只能换来人家一架飞机，同样的

2014/2/11 18:08:55



关于预防菜豆食物中毒的风险提示

根据国家卫生计生委通报，今年以来因食用未烧熟菜豆导致的食物中毒事件报告起数和中毒人数均较去年同期有所上升。为预防食用菜豆中毒，保障公众安全，国家食品药品监督管理总局特发出以下风险提示菜豆，包括扁豆四季豆芸豆刀豆等。食用未烧熟煮透的菜豆会导致食用者中毒，中毒一年四季均可发生，以夏秋季为多。生的或未煮熟的菜豆含有较丰富的红细胞凝集素和皂苷，这两种生物毒素分别具有红细胞凝集和溶血的作用，进入人体后发挥生物作用而致病。皂苷主要在菜豆的外皮内，只要烹调时间足够就能消除其毒性。菜豆中毒的潜伏期多在小时左右，

2015/6/8 8:38:01



用药 请牢记原则

古人云“用药如用兵”，“是药三分毒”。这生动地说明了合理用药的重要性。因为药物都具有两重性，一方面可以治疗疾病，另一方面也可产生不良反应。怎样合理用药是大有学问的，影响药物对机体作用的因素也很多。因此，药物不可滥用，而要慎用。我国的药物使用现状正如全国合理用药信息咨询中心主任国家食品药品监督管理局药品评价中心专家组组长唐镜波教授所说，目前我国众多医务人员管理者和广大民众合理用药的意识淡薄，不合理用药与药害严重影响患者的健康，并造成重大经济损失。唐镜波说，由于不合理用药，导致大量药源性疾病产生，如

2009/8/20 16:50:19