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游离脂肪酸测定试剂盒法

    产品名称: 游离脂肪酸测定试剂盒(ACS,ACOD法)NEFA-HA Test
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400986号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.30
    有效期: 2016-03-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
    【注册人住所】1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
    【生产地址】2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
    【代理人名称】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司
    【型号、规格】R1:(19mL用×2,19mL×2); R2:(10mL用×2,10mL×2)
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 0516-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1)显色剂A(溶解时):4-氨基安替比林1.5 mmol/L; 显色剂A溶解液 R2)显色剂B (溶解时):脂酰辅酶A氧化酶(ACOD)12 U/mL; 显色剂B溶解液:3-甲基-N-乙基-N-(β-羟乙基)苯胺(MEHA) 2.3mmol/L。产品有效期:2~10℃保存,制造后12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定血清中游离脂肪酸。
    【变更情况】变更日期:2015.06.16,“ 代理人地址:中国上海市外高桥保税区巴圣路275号40号楼第一层D部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室”。

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