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妊娠相关血浆蛋白质控品

    产品名称: 妊娠相关血浆蛋白A质控品IMMULITE PAPP-A Control Module
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3401994号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.05
    有效期: 2016-06-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited.
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】质控水平1:2.0 ml(复溶后) 质控水平2:2.0 ml(复溶后)
    【结构及组成】两瓶冻干的含不同浓度妊娠相关血浆蛋白A的非人血清基质。产品有效期:2~8℃保存,有效期23个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品为双水平质控,在IMMULITE/IMMULITE 1000 、IMMULITE 2000和IMMULITE 2500 妊娠相关血浆蛋白A试剂检测时使用,对监测日间检测性能起辅助作用。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 2020-2012

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