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非骨水泥型股骨柄商品名

    产品名称: 非骨水泥型股骨柄(商品名:Summit)Summit Hip Stem(Cementless)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3461226号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.31
    有效期: 2016-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Depuy Orthopaedics,Inc
    【注册人住所】700 Orthopaedic Drive,Warsaw,IN 46584-0988,USA
    【生产地址】700 Orthopaedic Drive,Warsaw,IN 46584-0988,USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品材料为Ti6A14V钛合金,近端表面为烧结纯钛微孔涂层或为烧结纯钛微孔涂层加羟基磷灰石双涂层。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,作为生物型或混合型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0774-2012《非骨水泥型股骨柄(商品名:Summit)》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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