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溶血剂

产品名称：	溶血剂LysercellTM WPC
注册/备案号：	国食药监械(进)字2012第1402112号
注册/备案单位：
批准日期：	2012.06.12
有效期：	2016-06-11
变更日期：
产品介绍：	【注册人名称】SYSMEX CORPORATION 【注册人住所】1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan 【生产地址】17 Takumidai, Ono, Hyogo,675-1322, Japan 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司【型号、规格】1.5L×2 【结构及组成】产品组成：阴离子表面活性剂、非离子型表面活性剂。产品有效期：保存于2-35°C，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。【适用范围】该产品用于血液样本的溶血和稀释。利用Fluorocell WPC将血液成份荧光染色后,通过使用半导体激光的流式检出法对未成熟细胞进行标记。【生产国或地区（中文）】日本【产品标准】YZB/JAP 2285-2012

招商信息

葵花盘饮片: 5g/袋*28袋/盒; 黑Z-YP-0373-2020; 安徽康和中药科技有限公司

天麻粉: 2g/袋*30袋/盒; 云YPBZ0009-2005; 安徽康和中药科技有限公司

西洋参粉: 2g/袋*30袋/盒; 云YPBZ-0134-2008; 安徽康和中药科技有限公司

铁皮石斛粉: 2g/袋*30袋/盒; 云YPBZ-0191-2013; 安徽康和中药科技有限公司

山楂粉: 3g/袋*30袋/铁盒; 云ypbz-0102-2008; 安徽康和中药科技有限公司

山药粉: 3g/袋*30袋/铁盒; 云ypbz-0208-2014; 安徽康和中药科技有限公司

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产品名称注册/备案号单位名称批准日期
溶血剂LysercellTM WPC 国食药监械(进)字2012第1402112号(变更批件) 2012.06.12

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食品药品监管总局办公厅关于恒温核酸扩增检测仪等22个产品分类界定的通知: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对恒温核酸扩增检测仪等个产品的管理类别进行了界定。现通知如下一作为类医疗器械管理的产品（个）恒温核酸扩增检测仪由检测系统加热模块温控系统触摸屏和随机软件组成。基于荧光检测的恒温核酸扩增检测技术，定性检测样本中的目标核酸有无扩增。分类编码。二作为类医疗器械管理的产品（个）（一）免疫磁微粒捕获仪由蠕动泵管路永磁铁及其他必要辅助器具组成。用于磁微粒免疫分析中捕获磁微粒复合物，是临床免疫磁微粒检验分析的前处理设备。

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