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凝血校准品

    产品名称: 凝血校准品Technoclot Reference
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401089号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.31
    有效期: 2016-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H
    【注册人住所】Brunner Strasse 59/5, 1230 Vienna, Austria
    【生产地址】Brunner Strasse 59/5, 1230 Vienna, Austria
    【代理人名称】武汉塞力斯生物科技有限公司
    【型号、规格】10×1mL,50×1mL
    【结构及组成】由健康人的枸橼酸钠血浆制备。产品有效期:未开启试剂,于2-8℃保存有效期为2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】建立PT和纤维蛋白原试验的校准曲线;作为筛查试验凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)和正常范围内的纤维蛋白原(Clauss)的精度控制。
    【生产国或地区(中文)】奥地利
    【产品标准】YZB/AUS 0918-2012

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