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食品药品监管总局办公厅关于注销羚羊角口服液等43个药品批准文号的通知

浙江省食品药品监督管理局根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定，经你局核对确认，现注销羚羊角口服液等个品种的药品批准证明文件及批准文号（详见附件）。请你局通知相关企业。附件羚羊角口服液等个品种药品批准文号目录国家食品药品监督管理总局办公厅年月日食药监办药化管号附件

2014/1/9 12:00:01



上海药交会海外买家注册超出预期

海外买家注册超出预期海外观众预登记平台自年月开通以来，仅个月的时间，已有关注医药领域超过名专业观众在线注册！目前已有超过名海外专业观众注册。主要来自美国以色列印度巴基斯坦孟加拉印尼泰国越南新加坡马来西亚韩国等国家和地区。保守预计月份，海外注册数将翻倍增长！海外观众组团参观持续升温目前已经与芬兰波兰匈牙利巴西印度巴基斯坦印尼泰国越南韩国新加坡马来西亚港澳台等个国家和地区的医药行业协会贸易商会组团机构签订合作协议。上海会将迎来超大规模海外买家团！海外买家与参展企业采购对接活动为迎接数量暴涨的新国际买

2015/4/8 17:17:23



广东国采续标：43个品种，低价不保量

月日，广东省药品交易中心发布带量采购文件，针对国采二三四五批到期的个品种，开展带量采购。文件核心规则如下采购周期到年月日。（这个日期，将会成为多个集采项目标准到期日）。报价规则看似复杂，实则简单不高于本企业品种的国采省采广东最低价的低者。（又是一次价格拉平）中选入围低于有效中选价，直接中选，不限厂家数；高于有效中选价的有效报价，取最低价。（哪个企业敢冒险，为了一点点的溢价，去赌不确定性）报量医院自主选择企业，自主报量，不低于去年的。（医院有选择企业的自主权，因此，企业中选只是第一小步，能否被医院

2023/9/28 10:22:56



重磅：CDE七问七答详解生物类似药审评思路！

月日，国家药品监督管理局药品审评中心（）官网发布《生物类似药研发相关问题问与答》，方面表示，随着国内生物类似药研发的不断深入，相关研究单位通过沟通交流咨询的生物类似药相关技术问题也显著增多，经过系统梳理，就比较集中和普遍的问题以及监管考虑进行了针对性总结。围绕“适用范围研发策略参照药免疫原性对比试验临床比对研究适应症外推说明书撰写”等问题“七问七答”，业内看到的绝不仅仅是如何开展生物类似药研发的具体要求，背后体现出对于复杂药物和产业创新之间的科学监管考量，更加值得重视。明确适用范围验证相似性为基

2019/8/1 9:09:39



总局发布婴幼儿配方乳粉产品配方注册目录信息（2017年12月26日）

年月日，国家食品药品监督管理总局批准家企业共个婴幼儿乳粉产品配方注册。现公布如下。

2017/12/26 18:39:01



巧妙预防秋季困乏之“四部曲”

随着秋天的到来，气候变凉，人体各系统随之发生变化，各器官也从夏季的活跃状态转入生理性休整期，秋乏就发生了。其实，秋乏是人体为补偿夏季超常消耗的一种保护性反应，是体内取得阴阳平衡的一种过渡生理现象。要消除秋乏，可采取以下四条措施一要适当增加睡眠秋夜凉爽，容易入睡。增加睡眠有利于消除疲劳，恢复体力和脑力，也顺应了秋季“阴精收藏，收敛神气”的养生法则。二加强锻炼秋天是由热转冷的过渡时期，此时积极地锻炼，可以弥补夏耗，消除秋乏。秋高气爽，空气中含氧量高，早起晨练健身效果好。跑步打拳舞剑做健身操爬山或去公

2014/8/28 16:03:47