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颅骨固定系统

    产品名称: 颅骨固定系统INVISx Cranial Fixation System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3461608号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.04
    有效期: 2016-05-03
    变更日期: 2013.03.25
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA
    【生产地址】125 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】601,006,010,160,110.00
    【结构及组成】该产品包括帽和杆。杆的材料为聚丙烯;帽的材料为聚甲醛树脂。灭菌包装。
    【适用范围】适用于颅骨切开术后的颅骨片的再固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0762-2012《颅骨固定系统》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.04.22,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。
    【备注】代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3461608号"变更为"国食药监械(进)字2012第3461608号(更)",原证自发证之日起作废。

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