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颅骨固定系统
产品名称: |
颅骨固定系统INVISx Cranial Fixation System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3461608号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.04 |
有效期: |
2016-05-03 |
变更日期: |
2013.03.25 |
产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA 【生产地址】125 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】601,006,010,160,110.00 【结构及组成】该产品包括帽和杆。杆的材料为聚丙烯;帽的材料为聚甲醛树脂。灭菌包装。 【适用范围】适用于颅骨切开术后的颅骨片的再固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0762-2012《颅骨固定系统》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【变更情况】变更日期:2015.04.22,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。 【备注】代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3461608号"变更为"国食药监械(进)字2012第3461608号(更)",原证自发证之日起作废。
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