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国家食品药品监督管理总局关于发布国际多中心药物临床试验指南（试行）的通告（2015年第2号）

国家食品药品监督管理总局通告年第号关于发布国际多中心药物临床试验指南（试行）的通告为指导和规范国际多中心药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《国际多中心药物临床试验指南（试行）》现予发布，自年月日起试行。特此通告。附件国际多中心药物临床试验指南（试行）食品药品监管总局年月日附件国际多中心药物临床试验指南（试行）一背景近年来，药物研发日益趋于全球化，用于药品注册的国际多中心药物临床试验，已经从人用药品注册技术要求国际协调会区域拓展到非区域。药物全球同步研发，是一种共享资源的开发模式，可

2015/1/30 12:00:01



药企新增强制执行债务5.3亿、累计超10亿!

近日，香雪制药新增条强制执行的债务，分别为五华县人民法院强制执行通知涉案金额亿；广州黄埔区人民法院强制执行通知，涉案金额亿，截止发稿日该公司涉及强制执行的债务已超过亿元。新增强制执行债务亿近日，广州市香雪制药股份有限公司子公司广东香雪智慧中医药产业有限公司收到五华县人民法院的《执行通知书》和《执行裁定书》（（）粤执号），主要信息如下公司及子公司广东香雪智慧中医药产业有限公司与中国农业银行股份有限公司五华县支行金融借款合同纠纷，其对公司及子公司广东香雪智慧中医药产业有限公司提起诉讼，后在案件审理过

2024/4/7 10:25:34



益母草碱治疗脑卒中有显著疗效

环球医药信息网讯据最新研究成果显示，从中药益母草中提取的益母草碱对治疗脑卒中具有明显疗效。它能明显减少脑缺血造成的大脑皮质的梗死面积，改善神经功能缺损的症状。该研究成果发表在最新一期国际脑卒中疾病研究的最权威杂志《》上，由复旦大学药学院院长朱依谆教授率队研发，历时五年多完成。据了解，在国家重大新药创制计划和国家杰出青年科学基金和上海市重点项目支持下，此项目作为国家一类新药候选药物已在国家重大新药创制大平台孵育。据介绍，益母草具有改善血液循环活血祛瘀的功效，是传统的妇科用药。但长期以来，由于提取益

2010/12/3 10:48:26



甘肃省食品药品监督管理局关于7批次食品抽检不合格的通告

仿宋根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全抽样检验管理办法》的规定，甘肃省食品药品监督管理局对全省范围内生产经营的批次饮料焙烤食品茶叶及其相关制品糖果及可可制品进行了监督抽检，其中抽检合格的样品批次，不合格样品批次。仿宋一不合格样品所涉及的企业产品和不合格指标为标称金昌市沁润饮用水有限责任公司生产的郑氏饮用纯净水菌落总数不合格；标称庆阳市嘉仕乳业有限公司生产的杏仁营养奶复合蛋白饮料氰化物不合格标称庆阳市陇源情饮品有限公司生产的美味源青苹果味汽水二氧化碳气容量不合格标称酒泉卫琪食品有限责任公

2016/1/8 0:00:01



京津冀“3+N”联盟带量采购启动

月日，天津市医药采购中心发布了《京津冀“”联盟带量联动品种目录》；共有西药和中成药品种个。此次采购执行网上采购。月日开始填报历史采购量，月日开始填报采购需求量。此次共有西药和中成药品种个为落实好京津冀医疗保障协同发展工作座谈会精神，贯彻《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发号）《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发号）《京津冀药品联合带量采购工作意见》（京医保发号）等文件要求，推进京津冀药品联合采购工作，经联盟地区医疗保障部门研究决定，开展京津

2023/8/28 9:54:04



中药配方颗粒试点生产限制有望放开 药企厉兵秣马抢先机

食药总局近日下发《中药配方颗粒管理办法征求意见稿》，对放开中药配方颗粒的试点生产限制征求意见。这是监管机构自年下发《中药配方颗粒管理暂行规定》后，首次发文引导行业发展。目前中药配方颗粒国内市场规模不足百亿，在药品市场中所占份额较低。随着供给及医保等问题的逐步解决，行业有望迎来较快的扩张。放开试点生产限制后，食药总局对生产企业将采取更为严苛的监管限制，全产业链型企业更为受益。生产试点资质拟放开中药配方颗粒也称“单味中药浓缩颗粒”“中药新型颗粒饮片”等，是以符合炮制规范的中药饮片为原料，经现代工艺提

2016/1/12 9:15:43