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解剖型骨板商品名
产品名称: |
解剖型骨板(商品名:TC-100)TC-100 Plate and Screw System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3462033号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.06.01 |
有效期: |
2016-05-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew, Inc. 【注册人住所】1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA 【生产地址】1、1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA; 2、Alemannenstraβe 14, Tuttlingen,78532, Germany 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为解剖型接骨板,采用符合ISO5832-1标准的不锈钢制造,含灭菌包装与非灭菌包装。 【适用范围】该产品主要用于成人或儿科的各种短骨和长骨的骨折固定,适用于胫骨骨折、腓骨骨折、股骨髁骨折、掌骨骨折、跖骨骨折、肱骨骨折、尺骨骨折、中掌及中足骨折、跟骨骨折的治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1880-2012《解剖型骨板》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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