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解剖型骨板商品名

    产品名称: 解剖型骨板(商品名:TC-100)TC-100 Plate and Screw System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3462033号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.01
    有效期: 2016-05-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew, Inc.
    【注册人住所】1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA
    【生产地址】1、1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA; 2、Alemannenstraβe 14, Tuttlingen,78532, Germany
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为解剖型接骨板,采用符合ISO5832-1标准的不锈钢制造,含灭菌包装与非灭菌包装。
    【适用范围】该产品主要用于成人或儿科的各种短骨和长骨的骨折固定,适用于胫骨骨折、腓骨骨折、股骨髁骨折、掌骨骨折、跖骨骨折、肱骨骨折、尺骨骨折、中掌及中足骨折、跟骨骨折的治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1880-2012《解剖型骨板》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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