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输尿管肾镜
| 产品名称： |
输尿管肾镜Nephridium Endoscopy System |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2012第3221122号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2012.03.31 |
| 有效期： |
2016-03-30 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】PolyDiagnost GmbH
【注册人住所】Schafflerstraβe 13 85276 Pfaffenhofen,Germany
【生产地址】Waltershofener straβe 9 a 79111 Freiburg, Germany
【代理人名称】上海蓝线电子有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】肾镜由一次性使用多腔道内窥镜导管、纤维观察物镜系统、组合式目镜、组合式变焦目镜、光纤长度补给移位器、光学耦合器和Y型适配器组成，产品的主要部件可以拆卸并重复应用。产品为组合式软性内窥镜。视向角0°，视场角110°，分辨率≥6.62Lp/mm(L=4mm时)。
【适用范围】产品适用于人体尿道膀胱、输尿管肾区域的检查，提供诊断区域的照明、体外放大成像及显微观察。本产品不能与高频手术器械配合使用。
【生产国或地区（中文）】德国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 0906-2012《输尿管肾镜》
【售后服务机构】上海蓝线电子有限公司
【变更情况】变更日期：2015.11.23，生产者地址由“Schafflerstraβe 13 85276 Pfaffenhofen,Germany”变更为“Am Soeldnermoos 17 85399 Hallbergmoos Germany”。 生产场所地址由“Waltershofener straβe 9 a 79111 Freiburg, Germany”变更为“Vordermattenstraβe 2 79108 Freiburg”。
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医药数据
