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体外冲击波治疗仪

    产品名称: 体外冲击波治疗仪Extracorporeal Shockwave Therapy Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2212128号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.12
    有效期: 2016-06-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MTS Europe GmbH
    【注册人住所】Robert-Bosch-Straβe 18,78467 Konstanz, Germany
    【生产地址】Robert-Bosch-Straβe 18,78467 Konstanz, Germany
    【代理人名称】镇江威尔医疗设备有限公司
    【型号、规格】OrthoWave 280
    【结构及组成】产品由震波发生器、治疗臂、发射头、水囊、手执控制器、定位辅助支架、电极组成。性能见产品标准。
    【适用范围】用于下列软组织和骨组织症状的治疗:骨不连及骨折延迟愈合(包括感染性假关节); 骨坏死; 钙化或非钙化性侵入症; 肩周炎;肱骨内(外)上髁炎; 足跟刺; 跟腱痛; 膝腱症; 纤维性海绵体炎。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 2536-2012《体外冲击波治疗仪》
    【售后服务机构】镇江威尔医疗设备有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.09.18,“ 代理人名称:镇江威尔医疗设备有限公司代理人住所:镇江市经济开发区纬三路”变更为“ 代理人名称:北京三惟康健科技有限公司代理人住所:北京市朝阳区北辰东路8号5号楼08F-A0806”。

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