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反应蛋白检测试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)CRP Latex |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2400622号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.12 |
有效期: |
2016-03-11 |
变更日期: |
2012.09.19 |
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821 USA 【生产地址】Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare, Ireland 【型号、规格】R1:4x30mL,R2:4x30mL;R1:4x50mL,R2:4x50mL 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/IRE 5801-2011 【备注】变更生产企业名称由"Beckmeb CoulterBiomedical Limited"变为"Beckman Coulter, Inc."变更生产企业注册地址由"Arthur Cox Building EarlsfortTerrace,Dublin 2,Ireland"变为"250 South KraemerBlvd., Brea, CA 92821USA"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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