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弓形虫抗体检测试剂盒酶联免疫荧光法

    产品名称: 弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS TOXO IgM (TXM)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3400822号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.19
    有效期: 2016-03-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux,SA
    【注册人住所】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
    【生产地址】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】60测试/盒
    【结构及组成】60 TXM 试剂条,60 TXM SPR,TXM 阳性对照,TXM 阴性对照,TXM 校正液,1 MLE 卡(主批次数据输入)。产品有效期:2-8℃保存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品是一种在VIDAS分析仪上使用的自动定性试验,使用ELFA技术(酶联荧光分析),用于检测人血清中的弓形虫IgM抗体。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 5957-2011

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