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听觉诱发电位检测系统

    产品名称: 听觉诱发电位检测系统INTEGRITY V500
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2211186号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.31
    有效期: 2016-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Vivosonic, Inc
    【注册人住所】5525 Eglinton Avenue West,Suite120, Toronto, Ontario, M9C5K5, Canada
    【生产地址】5525 Eglinton Avenue West,Suite120, Toronto, Ontario, M9C5K5, Canada
    【代理人名称】广州甘峰听力设备有限公司
    【型号、规格】V500
    【结构及组成】产品的结构及组成是主机、放大器电极组件(包括放大器、电极、电缆)、插入式耳机、耳声发射探头组件(包括耳机和传声器)、操作软件。
    【适用范围】产品适用于听觉脑干诱发电位(ABR)测试、耳蜗电图(ECochG)测试、瞬态耳声发射(TEOAE)测试、畴变产物耳声发射(DPOAE)测试。
    【生产国或地区(中文)】加拿大
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/CAN 0435-2012《听觉诱发电位检测系统》
    【售后服务机构】广州甘峰听力设备有限公司

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