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自动鼓室压测量仪

    产品名称: 自动鼓室压测量仪GSI 39 Auto Tymp
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2211637号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.02
    有效期: 2016-05-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Diagnostic Group LLC,DBA Grason-Stadler
    【注册人住所】7625 Golden Triangle Drive,Eden Prairie,Minnesota 55344 USA
    【生产地址】Drejervaenget 8, 5610 Assens, DENMARK
    【代理人名称】启通医药技术咨询(上海)有限公司
    【型号、规格】GSI 39
    【结构及组成】由主机、交直流适配器、身体对侧插入式听筒、病人反应键、气导耳机TDH-39组成。TDH-39耳垫、与探针相配的耳塞和身体对侧插入式听筒相配的耳塞,不在本次注册范围内。本产品有以下测试功能:单独的声阻抗测试、与身体同侧及对侧筛选听反射测量相结合的声导抗测试、以及筛选测听术,包括手动和自动功能。
    【适用范围】该产品用于对听觉障碍人士的听觉损失状况进行检测。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1130-2012《自动鼓室压测量仪》
    【售后服务机构】广州甘峰听力设备有限公司

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