|
|
抗双链抗体检测试剂盒间接免疫荧光法
产品名称: |
抗双链DNA抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)IIFT: Crithidia luciliae sensitive (anti dsDNA) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2400634号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.03.12 |
有效期: |
2016-03-11 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 【注册人住所】Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany 【生产地址】Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany 【代理人名称】北京欧蒙生物技术有限公司 【型号、规格】FA1572-1003-1, FA1572-1005-1, FA1572-1010-1, FA1572-2005-1, FA1572-2010-1 【结构及组成】生物载片,FITC标记的羊抗人IgG,阳性对照,阴性对照,样本缓冲液2,PBS盐,吐温20,封片介质,盖玻片,产品说明书。产品储存条件及有效期:2-8℃保存,如保存恰当,自生产之日起保质期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于体外定性或定量检测人血清或血浆中的抗双链DNA抗体。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 0009-2012 【备注】2014年12月18日同意更正主要组成成分内容,2012年3月12日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
|
|
|