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抗双链抗体检测试剂盒间接免疫荧光法

    产品名称: 抗双链DNA抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)IIFT: Crithidia luciliae sensitive (anti dsDNA)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400634号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.12
    有效期: 2016-03-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany
    【生产地址】Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany
    【代理人名称】北京欧蒙生物技术有限公司
    【型号、规格】FA1572-1003-1, FA1572-1005-1, FA1572-1010-1, FA1572-2005-1, FA1572-2010-1
    【结构及组成】生物载片,FITC标记的羊抗人IgG,阳性对照,阴性对照,样本缓冲液2,PBS盐,吐温20,封片介质,盖玻片,产品说明书。产品储存条件及有效期:2-8℃保存,如保存恰当,自生产之日起保质期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外定性或定量检测人血清或血浆中的抗双链DNA抗体。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 0009-2012
    【备注】2014年12月18日同意更正主要组成成分内容,2012年3月12日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。

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