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正常值凝血质控品
产品名称: |
正常值凝血质控品Technoclot Control N |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2400641号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.12 |
有效期: |
2016-03-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H 【注册人住所】Brunner Str.59/5, 1230 Vienna, Austria 【生产地址】Brunner Str.59/5, 1230 Vienna, Austria 【代理人名称】武汉塞力斯生物科技有限公司 【型号、规格】10×1mL,50×1mL 【结构及组成】由健康人的枸橼酸钠血浆制备。产品有效期:未开封试剂于2-8℃保存,有效期为2年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】作为正常凝血活性范围内的筛查试验:凝血酶原时间(PT),活化部分凝血活酶时间(aPTT),凝血酶时间(TT),纤维蛋白原(Clauss)的精确控制。 【生产国或地区(中文)】奥地利 【产品标准】YZB/AUS 0146-2012
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