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福建省：22家药商被收GSP证书 1家被撤证！

近日，福建省药监局公告，泉州力克药业有限公司等家药品批发企业因为严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定，《药品经营质量管理规范认证证书》被收回。这是近一个月内被福建省药监部门处罚的第六批药品经营企业。据悉，已有家企业被处罚，其中家证书被收回，家被撤销。它们都是被突击检查，进而再被官方曝光。飞行检查常态化证书被撤销，相当于这家企业被判处“死刑”。证书被撤销后要想再获得，根据相关规定至少要个月，这期间企业的供应链极有可能已经断裂。“企业要通过新版并不容易，我们需要对仓储物流等进行全方位的改造以及人

2016/7/27 9:11:24



河北省多举措做好暑期食物中毒防控工作

为防止暑期高温期间群体性食物中毒和食源性疾病事件的发生，近日，河北省食品药品监督管理局采取多项措施做好食物中毒防控工作。一是加强流通环节食品安全监管，严肃查处低温食品常温储存销售过期变质食品违法违规行为。二是加强餐饮消费环节食品安全监管，确保监管对象不使用不洁原料严格卫生操作规范，食物煮熟烧透。特别是加强农村聚餐，工地食堂养老托幼机构食堂等集体用餐单位监管，严防群体性食物中毒事件的发生。三是加强食源性疾病监测，发现问题及时开展流行病学调查。特别是对蘑菇生豆角亚硝酸盐等容易引发食物中毒的因素实时发

2015/7/6 10:51:01



艾滋病疫苗研究有新突破

年月日，利用新的技术，健康研究院与中国科学院广州生物医药研究人员，在恒河猴模型上，进行了腺病毒载体艾滋病疫苗试验，去除血液中的中和抗体等其他可能影响腺病毒感染效果的因素后，让疫苗可以在体内更有效的发挥特定的生物学功能。其相关的研究成果已发表在国际期刊《病毒学杂志》上。腺病毒，尤其是已被广泛作为人型腺病毒重组基因治疗和疫苗载体，由最新数据表明，全球约有四分之一的基因治疗和疫苗载体的临床试验应用了载体。但是令人担忧的是，人群中普遍存在着腺病毒中和抗体，去年，一项研究发现，超过七成的华南地区人群中抗体

2012/11/10 13:12:48



乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液袋装

我们日常所处的环境中总是存在大量的细菌，其中就包含各种敏感细菌，而人一旦感染了这样的细菌，就会出现各种重度疾病。例如急性支气管炎肺炎传染性脓疱病蜂窝组织炎细菌性痢疾感染性肠炎等等。既然是细菌感染，对其的治疗关键就在于抗菌，而说到抗菌，行业人士都会想到乳酸左氧氟沙星，它是氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的倍，它的主要作用能够抑制细菌旋转酶活性，抑制细菌复制，具有抗菌谱广抗菌作用强的特点。湖北广济药业股份有限公司就以乳酸左氧氟沙星作为成分研发制成了乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液。它的功能可谓十分

2014/8/19 14:37:21



连续8年的医疗器械产销大数据（2007-2014）

生产经营企业统计显示，自年以来，我国历年来医疗器械生产企业无论是类类还是类都在稳步增长，年间总量由万家增长到了年的万多家，增长率基本保持在约的水平。其中，我国第类医疗器械生产企业的数量除年与前一年基本持平外，其余各年均保持了一定幅度的增长。尽管年以来高风险医疗器械面临更严格的审批与处罚，但我国类医疗器械生产企业仍然呈增长态势。在经营企业方面，持有医疗器械经营许可证的经营企业年来缓慢增长，从年的万家，增长到了年的万家。医疗器械注册我国对医疗器械实行注册制，国家食品药品监督管理总局公布的《年度食品药

2015/11/9 15:49:21



【关注】2015 ADR年报：抗感染药报告数量仍居首位，心血管药连续6年上升

国家药品不良反应监测年度报告年为全面反映年我国药品不良反应监测情况，促进临床合理用药，保障公众用药安全，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监管总局组织国家药品不良反应监测中心编撰《国家药品不良反应监测年度报告年》。一药品不良反应监测工作进展年，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》有关要求，为督促药品生产企业建立健全药品不良反应报告和监测体系，切实履行报告和监测责任，国家食品药品监管总局发布了《药品不良反应报告和监测检查指南试行》，明确开展药品不良反应报告和监测工作检查的相关程

2016/7/14 9:45:00