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羟基维生素测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法

    产品名称: 25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT 25-OH Vitamin D Reagent Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401865号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.18
    有效期: 2016-05-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】Can Malé, 08186 Llicà d'Amunt, Barcelona, Spain
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】1×100 测试/盒,1×500 测试/盒
    【结构及组成】微粒子:1瓶(6.6 mL/100测试;27.0mL/500测试)人维生素D IgG抗体(绵羊, 多克隆)包被的微粒子,储存于TRIS缓冲液中。最低浓度:0.05%固体物质。防腐剂:ProClin 300, ProClin 950。 ? 结合物:1瓶(5.9 mL/100测试;26.3 mL/500测试)吖啶酯标记的生物素IgG抗体(小鼠, 单克隆)-生物素化维生素D结合物,储存于含有蛋白稳定剂(牛γ球蛋白)和去污剂的BIS-TRIS盐酸缓冲液中。最低浓度:1.2 μg/mL生物素IgG抗体和0.1μg/mL生物素化维生素D。防腐剂:叠氮钠。 ? 项目稀释液:1瓶(4.9 mL/100测试;21.2 mL/500测试)项目稀释液为含有EDTA的醋酸缓冲液。防腐剂:ProClin 300,ProClin 950。 ? 预处理液1:1瓶(10.0 mL/100测试;50.9 mL/500测试)预处理液1含有三乙醇胺甲醇缓冲液和8-苯胺-1-萘磺酸(ANSA)。 ? 预处理液2:1瓶(5.9mL/100测试;26.3mL/500测试)预处理液2含有三乙醇胺甲醇缓冲液和8-苯胺-1-萘磺酸(ANSA)。产品有效期:在2-8℃储存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA),定量测定人血清或血浆中的25-羟基维生素D(25-OH vitamin D)。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 1923-2012

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