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流式细胞仪

    产品名称: 流式细胞仪Flow Cytometry System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402288号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.29
    有效期: 2016-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Partec GmbH
    【注册人住所】Am Flugplatz 13 D-02828 Gorlitz
    【生产地址】Am Flugplatz 13 D-02828 Gorlitz
    【代理人名称】北京怡美通德科技发展有限公司
    【型号、规格】CyFlow(R) Counter
    【结构及组成】该仪器主要由主机,电源和CyView软件组成。其中主机部分由激光器、光学检测部分、鞘液瓶、废液瓶、内置显示器、鼠标、键盘、内置计算机组成。
    【适用范围】该产品用于监测艾滋病人的免疫状况(HIV监测),可进行CD4阳性T细胞(CD4+)的绝对计数。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 2885-2012《流式细胞仪》
    【售后服务机构】北京怡美通德科技发展有限公司
    【备注】2016年6月20日补发。原2012年6月29日发放的中华人民共和国医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表作废。

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