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药品标准管理办法发布，&#8203；网络版《中国药典》也要来了

月日，国家药监局消息，发布的药品标准管理办法，自年月日起施行。国家局在《药品标准管理办法》解读中指出，国家药监局正在加快国家药品标准信息化建设。其中在发布纸质版《中国药典》的基础上，将推出网络版《中国药典》，方便国家药品标准的查询和使用。重点内容本《办法》所称药品标准，是指根据药物自身的理化与生物学特性，按照来源处方制法和运输贮藏等条件所制定的用以评估药品质量在有效期内是否达到药用要求，并衡量其质量是否均一稳定的技术要求。本《办法》对标准管理适用范围国家药品标准药品注册标准和省级中药标准。原料药

2023/7/7 10:33:50



中国仿制药引爆下一个国际商机

恒瑞环磷酰胺占据美国白血病基础药物市场的份额，豪森注射用奥沙利铂打开欧盟上市大门作为丝绸之路经济带海陆交汇点的连云港经济技术开发区正在迈开生命健康产业国际化步伐。也正是依托创新能力领先全国的医药产业集群，今年起，连云港开发区致力打造“中国健康港”。近日，在连云港年医药产业投资高峰论坛上，连云港市委常委连云港经济技术开发区党工委书记关永健向记者表示“一带一路战略构想为生命健康产业国际化提供了更多机会。开发区将抢抓政策机遇，着力打造创新能力强科技含量高集聚效应显著的医药集群，提升中国健康港的国际影响

2015/10/13 10:05:28



未通过一致性评价的阿卡波糖咀嚼片 降价近一半

未通过一致性评价的阿卡波糖咀嚼片，或想通过低价切入，再获得市场增量，打开被价格压制的需求。阿卡波糖咀嚼片，降幅达月日，黑龙江省医疗保障局发布文件《关于杭州中美华东制药有限公司阿卡波糖咀嚼片降价的通知》（以下简称《通知》）。《通知》显示，近期收到杭州中美华东制药有限公司的主动降价申请，经审核研究决定，同意该生产企业的阿卡波糖咀嚼片（片）由元盒下调至元盒，此价格自公布之日起执行。从元盒下调至元盒，中美华东的阿卡波糖咀嚼片降幅达。公开资料显示，阿卡波糖的原研药拜唐苹于年由德国拜耳公司研制成功，并于年在

2019/6/24 11:03:15



孙咸泽出席山东省药品审评审批改革研讨班并调研仿制药一致性评价工作

年月日，孙咸泽在济南出席山东省药品审评审批改革研讨班并讲话，随后调研了部分药品生产企业，并就仿制药质量和疗效一致性评价工作与有关企业和单位进行了座谈。孙咸泽指出，仿制药质量和疗效一致性评价是药品审评审批制度改革的一项重要内容，也是推进医药产业供给侧结构性改革的重大举措。提高仿制药质量，在临床上实现与原研药相互替代，有利于降低医药总费用支出，有利于淘汰落后产能，有利于提高国产仿制药竞争力。孙咸泽强调，一致性评价工作对企业既是挑战也是机遇，企业要充分发挥主体作用，选择最有把握的品种，选好参比制剂，做

2016/7/27 16:07:01



上海市杨浦区药品经营企业GSP认证公示公告（第001号）（2017年3月14日）

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话通讯地址上海市江浦路号上海市杨浦区市场监督管理局邮编特此公告企业名称认证范围经营方式经营范围企业所在地经营地址现场检查日期现场检查人上海益丰大药房连锁有限公司平凉路二店零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市杨浦区上海市杨浦区平凉路号底

2017/3/14 0:00:01



中小型企业生产发展需加强分析行业环境

作为旁观者的我们经常会好奇一家企业的生命周期是多长时间但也深知这和企业自身经验情况有着密切的关系。基于这样的想法，我们也都会认为发达国家的企业的生命周期肯定比较长，但真的是这样吗美国，作为全球唯一一个超级大国，据调查，其大企业的平均寿命不超过四十年，中小型企业寿命就更短了，其寿命不到七年。既然连全球经济最为发达的美国的企业的平均寿命都如此之短，那么在我们中国，中国的企业的平均寿命是不是就更低了很显然，是的！在我国，那些大型的企业集团的平均寿命也只有短短的七到八年左右，而中小型企业的平均寿命短至只

2014/7/8 15:51:41