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【重磅】药品注册申请由省局收归总局集中受理

附件关于调整药品注册受理工作的公告（征求意见稿）一调整范围凡由总局审评审批的注册申请均由总局受理，如新药临床试验申请新药生产（含新药证书）申请仿制药申请，总局审批的补充申请以及与国产药品注册申请关联申报的药包材药用辅料申请等。由省级食品药品监管部门审批的药品注册申请仍由省级食品药品监管部门受理。二调整要求上述调整自年月日起实施，药品注册申请可采取电子申报邮寄或现场提交的方式提交申报资料，同时提交纸质文本和电子文档。年月日前，省级食品药品监管部门已签收资料但尚未受理的注册申请，仍由省级食品药品监管

2017/9/15 9:41:33



上海市召开食品经营企业大会 进一步落实经营者食品安全主体责任

为深入学习贯彻《上海市食品安全条例》，进一步落实经营者食品安全主体责任，月日下午，上海市食药监局组织召开《上海市食品安全条例》宣贯大会暨年本市食品经营企业工作会议。会上，上海市食药安办主任市食药监局局长阎祖强首先围绕从严落实中央关于食品安全“四个最严”要求从严落实“食品安全是管出来的”责任从严落实“食品安全是产出来的”责任从严加强食品安全源头治理从严解决当前本市食品安全存在的突出问题从严处罚食品安全违法行为着力形成食品安全共享共治格局等七个方面，对《条例》这部“史上最严”的食品安全地方性法规进行

2017/4/7 12:00:01



HPV怕什么？施耐克！

众所周知，的宫颈癌是由病毒引发的，所以称之为罪魁祸首毫不夸张。特别是一些高危亚型的病毒株，它们可以长时间潜伏在人体内，并可能在宫颈部位导致细胞异常，随着时间的推移，异常细胞就有可能为变成癌细胞创造条件。一旦肿瘤出现，它就会在宫颈及周边地带扩散。当然，如果发现感染了，既不能掉以轻心，又不能过于担心。如今不仅有相关的疫苗可以对于进行早期的有效预防。同时还有很多医疗产品也对有非常好的灭活。今天我们就来认识一下，两款效果非常好的产品施耐克江苏生物制药有限公司的保生病毒灭活制剂和保生灭活病毒制剂。施耐克江

2021/12/2 13:40:47



首次上市的盐酸地拉卓胶囊有哪些作用功效？

心脏病，多么刺眼的三个字！每一个人都对该病避之而不及，可是现实往往残酷，疾病更是防不慎防，加上人为因素，近几年我国心脑血管疾病的患病率不断上升。而这一现实也促使了治疗新药的研发，盐酸地拉卓胶囊就是在这样的背景下诞生的。盐酸地拉卓胶囊效果招商盐酸地拉卓胶囊效果招商盐酸地拉卓胶囊是国药集团武汉中联四药药业有限公司的心血，它以地拉卓作为主要成分，能迅速有效舒张血管，选择性扩张冠状动脉，显著增加冠脉血流量；减少外周血管阻力，心肌耗氧量不变，明显改善心肌缺氧症状。适用于缺血性心脏病陈旧性心肌梗死及心绞痛。

2017/3/17 16:06:16



中医药竞争压力小需要积极培育发展动力

无论对于一个行业还是对于一家企业来说有压力才能产生动力，也就是说只有让其时刻都能感觉到危机感和紧迫感其就会逼迫自己源源不断的产生向前的动力，而这个危机感和紧迫感通常都是来自同行业其他竞争者的压力。比如同行竞争稍不留神可能就会被竞争对手超越从而被淘汰，在我国的医药行业中按照企业数量来说竞争应该还是很大的，但是我们发现在中医药领域其竞争力度并不是很大，有些中医药企业仿佛就是活在世外桃源一般，其实这种现象还是可以理解的因为我国的中医药作为一种产业发展也就是近几年的事情。在现代经济产业体系形成以后中医药

2013/6/10 13:37:32



“4+7”成效：药价降52％，22品种替代原研

月日，国家卫健委举行新闻发布会，以国务院医改领导小组秘书处的名义对深化药品领域改革的总体进展和成效典型经验进行介绍。“”改变行业格局国家组织在北京上海等个城市开展国家药品集中采购和使用试点。国家药监局国家卫健委和国家医保局分别出台配套措施，从切实保证中标药品质量做好中标药品的配备使用落实医保保障等方面提出了具体要求。个试点城市从月份起陆续发布实施方案，并于月日前全部启动了试点工作。国家卫健委体制改革司副司长薛海宁介绍，总体来看，试点工作稳步实施，预期的改革效果初步显现一是药品价格有效降低。发挥以

2019/4/26 10:19:28