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心肌肌钙蛋白检测试剂盒免疫荧光干式定量法商品名艾可美

    产品名称: 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)(商品名:艾可美)i-CHROMATM Tn-I
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400722号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.16
    有效期: 2016-03-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BodiTech Med Inc
    【注册人住所】1144-2,Geodu-ri,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea
    【生产地址】1144-2 Geoduri, Dongnaemyeon,Chuncheon,Gangwon-do,200-883,KOREA
    【代理人名称】杭州丽珠医疗器械有限公司
    【型号、规格】25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒
    【结构及组成】反应板,离心管,检测缓冲液,ID芯片,说明书。产品有效期:缓冲液:2-8℃,有效期20个月,反应板:4-30℃密封保存,有效期20个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外定量检测人全血/血清/血浆中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)的浓度。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 0202-2012

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