心肌肌钙蛋白检测试剂盒免疫荧光干式定量法商品名艾可美
产品名称: |
心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)(商品名:艾可美)i-CHROMATM Tn-I |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2400722号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.16 |
有效期: |
2016-03-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BodiTech Med Inc 【注册人住所】1144-2,Geodu-ri,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea 【生产地址】1144-2 Geoduri, Dongnaemyeon,Chuncheon,Gangwon-do,200-883,KOREA 【代理人名称】杭州丽珠医疗器械有限公司 【型号、规格】25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒 【结构及组成】反应板,离心管,检测缓冲液,ID芯片,说明书。产品有效期:缓冲液:2-8℃,有效期20个月,反应板:4-30℃密封保存,有效期20个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于体外定量检测人全血/血清/血浆中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)的浓度。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 0202-2012
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