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总局关于发布注射泵等4项注册技术审查指导原则的通告（2017年 第41号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《注射泵注册技术审查指导原则（年修订版）》《手术电极注册技术审查指导原则（年修订版）》《医用电子体温计注册技术指导原则（年修订版）》《半导体激光治疗机（第二类）注册技术审查指导原则（年修订版）》（见附件），现予发布。特此通告。附件注射泵注册技术审查指导原则（年修订版）手术电极注册技术审查指导原则（年修订版）医用电子体温计注册技术审查指导原则（年修订版）半导体激光治疗机（第二类）注册技术审查指导原则（

2017/3/16 17:06:01



中国医改的发展情况

目前，医保已经成为全球的焦点，特别是我国近年来的医保改革更是成为热门话题。国务院“十二五”计划更有力的推进了整个城乡医疗的发展。世界卫生组织驻华代表蓝睿明表示中国医药改革的发展速度远远超过任何一个国家，目前中国医疗保险的覆盖面已经占总人口的。在新医改政策出台之后，对报销比例的提高已经达到，并且现在的医改主要受益群众是农民，是一些以前因为医药治疗费用高负担不起的家庭切切实实受益。医药卫生事业牵动的是一个国家的命脉，年国务院向全国各地，各个单位征求意见，并于一个月征求了万条信息，并从中采纳进行医疗政

2012/2/25 17:18:03



总局关于12批次防晒类化妆品不合格的通告

经吉林省食品检验所黑龙江省食品药品检验检测所辽宁省药品检验检测院和贵州省食品药品检验所检验，标示为广州澳希亚实业有限公司广州赞誉化妆品有限公司等家企业代理（生产）的批次防晒类化妆品不合格（见附件）。现将有关情况通告如下一涉及的标示代理（生产）企业不合格产品为广州澳希亚实业有限公司代理的赫拉水透亲肤防晒液（进口国澳大利亚）；广州赞誉化妆品有限公司生产的花信堂美白防晒露；广州市巧美化妆品有限公司生产的温碧泉透清莹防晒乳（涉嫌假冒）；广州市天吻娇颜化妆品有限公司（委托方索芙特股份有限公司）生产的索芙特

2017/6/8 14:48:01



药品集中采购将主攻虚高价格

“公立医院改革要向前推进，必须从药品采购入手。”孙志刚说，只有通过药品集中采购改革，解决目前公立医院药价虚高的问题，才能为打破以药补医的利益链创造条件，为下一步公立医院医疗服务价格调整腾出空间。特别是今年国家将取消大部分药品定价，药品集中采购将是药品价格形成机制的重要一环。孙志刚表示，今年年初国务院出台《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》，提出分类采购的策略，即公立医院使用的药品将通过招标采购谈判采购医院直接采购定点生产特殊药品采购等不同方式供应。“招标采购是重头戏。”孙志刚说，对临床

2015/3/30 10:30:26



抗生素治感冒越治越病

如今正是感冒多发季节，常听周围的人抱怨“感冒十来天了，吃了那么多好药，浑身还是难受，一点劲也没有，还不想吃东西”。下面就分析一下他出现的问题，看他那“好药”都是什么。其实他越治越病的罪魁祸首是他吃的那些“好药”罗红霉素阿莫西林头孢拉定等。他这些“好药”只能对细菌有杀灭或抑制作用，对病毒则无作用，因抗生素大多通过干扰细菌细胞壁的形成而达到杀菌目地，感冒大多是病毒引起的；病毒无完整的细胞结构，非常微小。抗生素对它没办法。可悲的是如今还真没有哪种化学药对病毒有可靠的抑制或杀灭作用，所以由病毒引起的狂犬

2009/6/17 17:22:44



这家CRO公司120亿卖掉了！

中美冠科月日晚发公告称，与日本及签署合并协议，根据协议，以每股元新台币收购中美冠科股份，预计总收购价格约亿元新台币（约合人民币亿元）。中美冠科是谁中美冠科是一家肿瘤和糖尿病药效检测技术公司，可提供肿瘤糖尿病及心血管疾病体内及体外药效测试药物筛选药物代谢分析及转化医学领域等研究服务，其在美国英国中国和中国台湾均有运营实体并建有肿瘤免疫药物测试中心，可以为客户提供多样化的肿瘤免疫离体试验模型，动物模型以及后续的样品测试。其肿瘤和糖尿病药效检测技术位居全球前列。中美冠科总裁吴越曾在年月表示，肿瘤新药开

2017/12/21 10:47:40