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凝血酶原时间测定试剂盒凝固法
产品名称: |
凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)STA-Neoplastine CI Plus |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2401025号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.30 |
有效期: |
2016-03-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO 【注册人住所】9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres sur Seine, France 【生产地址】ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France 【代理人名称】北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 【型号、规格】试剂1:6×5 ml;试剂2:6×5 ml 或试剂1:12×10 ml;试剂2:12×10 ml 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 0834-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:从新鲜兔脑组织制备的冻干凝血活酶。含特定的肝素抑制剂。 试剂2:含钙溶剂。产品有效期:2-8 ℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】测定血浆凝血酶原时间(PT)。 【变更情况】变更日期:2015.01.06,生产厂家注册地址搬迁。变更适用机型。
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