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凝血酶原时间测定试剂盒凝固法

    产品名称: 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)STA-Neoplastine CI Plus
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401025号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.30
    有效期: 2016-03-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO
    【注册人住所】9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres sur Seine, France
    【生产地址】ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
    【代理人名称】北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
    【型号、规格】试剂1:6×5 ml;试剂2:6×5 ml 或试剂1:12×10 ml;试剂2:12×10 ml
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 0834-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:从新鲜兔脑组织制备的冻干凝血活酶。含特定的肝素抑制剂。 试剂2:含钙溶剂。产品有效期:2-8 ℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】测定血浆凝血酶原时间(PT)。
    【变更情况】变更日期:2015.01.06,生产厂家注册地址搬迁。变更适用机型。

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