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腔内碎石机

    产品名称: 腔内碎石机Swiss LithoClast
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3211542号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.25
    有效期: 2016-04-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】E.M.S Electro Medical Systems S.A.
    【注册人住所】Chemin de la Vuarpilliere 31·1260 Nyon, Switzerland
    【生产地址】Rte de Champ-Colin 2 ,1260 Nyon ,Switzerland
    【代理人名称】莱凯医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】Swiss LithoClast2
    【结构及组成】产品由气源连接管、主机、Pn3手控器、脚踏开关、探针、连接管及吸附装置(Iv3阀)组成。压力输出方式:单脉冲和多脉冲连续输出。探针最大输出能量:不小于85mJ,最大输出压强:不大于0.28MPa。
    【适用范围】通过配合内窥镜使用,用于泌尿系结石的粉碎并将结石碎屑清理出体外。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【生产厂商名称(中文)】瑞士EMS公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1259-2012《腔内碎石机》
    【售后服务机构】莱凯医疗器械(北京)有限公司

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