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角度型接骨板

    产品名称: 角度型接骨板Plates
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3460769号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.16
    有效期: 2016-03-15
    变更日期: 2012.12.04
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品采用符合ISO5832-11的钛合金钛6铝7铌(TIAl6Nb7)或符合ISO5832-1的不锈钢材料制造,钛合金表面经阳极氧化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。灭菌包装的产品采用GAMMA射线灭菌,灭菌有效期为10年。
    【适用范围】适用于股骨近端、股骨远端、胫骨近端、胫骨远端、肱骨近端、肱骨远端的骨折内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供及时的稳定性。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0632-2012《角度型接骨板》
    【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”,售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3460769号"变更为"国食药监械(进)字2012第3460769号(更)",原证自发证之日起作废。

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 角度型接骨板Plates 国食药监械(进)字2008第3462617号 2008.09.01

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