[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

功能性纤维蛋白原检测试剂盒凝固法

    产品名称: 功能性纤维蛋白原检测试剂盒(凝固法)Functional Fibrinogen Reagent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401389号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.24
    有效期: 2016-04-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Haemoscope Corporation
    【注册人住所】6231 W. Howard Street Niles,IL 60714, United States
    【生产地址】6231 W. Howard Street Niles,IL 60714, United States
    【代理人名称】唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
    【型号、规格】15 瓶/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1018-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】冻干的组织因子和血小板GPⅡb/Ⅲa 抑制剂的混合物。产品有效期:保存于2-8℃,总有效期17个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于测定功能性纤维蛋白原(能够转变成纤维蛋白的活性纤维蛋白原)的含量。
    【变更情况】变更日期:2015.01.06,根据美国FDA要求,原产国生产企业名称和地址进行文字性变更。中国代理人地址变更。变更日期:2015.05.22,原注册证生产企业名称为:Haemoscope Corporation变更为:HaemoneticsCorporation;原注册证生产企业注册地址为:6231 WestHoward Street, Niles IL 60714, USA变更为:400 WoodRoad, Braintree, MA 02184 USA;原代理人注册地址:上海市外高桥保税区富特北路386号第一层F部位 电话:021-24060700变更为:上海市淮海中路1325号1103-1106室 电话:4006110866。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    国家医疗器械质量公告(2017年第22期,总第40期)
    为加强医疗器为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对红外辐射治疗设备超声理疗设备个品种台的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及家医疗器械生产企业的个品种台。具体为(一)红外辐射治疗设备家企业台产品。重庆蜀水仪器厂生产的台特定电磁波治疗器,加热器表面温度误差不符合标准规定;贵阳龙泉医疗器械有限公司生产的台特定电磁波治疗器四川恒明科技开发有限公司生产的台特定电磁波谱治疗器,加热器表面温度不均匀度不符
    2017/9/26 14:05:01

    国家医疗器械质量公告(2017年第22期,总第40期)

    辉煌“十二五”:我国医疗卫生事业成就巨大
    “辉煌十二五”系列报告会第八场报告月日在京举行,本报记者采访了报告人国家卫生计生委主任李斌。问“十二五”期间医疗卫生事业改革发展的总体情况是怎样的取得了哪些成效答“十二五”以来,特别是党的十八大以来,在党中央国务院的坚强领导下,相关部门各级党委政府社会各界和广大人民群众大力支持,全国医疗卫生工作者坚决贯彻落实中央的决策部署,深化医药卫生体制改革加快实施,医疗卫生事业获得长足发展,人民群众健康水平显著提高。我国人均预期寿命到年预计将比年提高岁;婴儿死亡率由年的下降到年的,孕产妇死亡率由年的万下降到
    2015/10/14 9:05:17

    辉煌“十二五”:我国医疗卫生事业成就巨大

    团队建设的六条核心理念
    什么是企业最宝贵的资产财产客户团队。最重要的是团队,是团队建设。企业不怕没有钱,只要有客户就会有源源不断的钱;客户从哪里来有了人才就不怕没有产品和客户;团队建设什么是能够留住人才的系统工程,是每一个做企业的老板,终生的必修课。对于一个创业者来说,必须胸怀梦想,这个梦想必须能够激励一群人愿意为之努力奋斗;志同道合的人聚在一起就形成了团队;企业要赢利确定企业生产什么产品,提供什么服务,客户是谁,怎样能赚到钱;最后是生产的忙生产,市场的忙市场,该做计划做计划,该去外面跑就去外面跑。人是企业最宝贵的财富
    2010/8/14 14:00:48

    团队建设的六条核心理念

    并不孤独的孤儿药(上篇):孤儿药概述
    首先要说明的是,孤儿药并非是针对孤儿的药,孤儿最需要的不是“药”,而是“爱”。笔者不清楚中文“孤儿药”最初的来源,但估计很可能不是中文首创,而是英文的直译,取自孤儿孤苦无依且乏人重视的概念。孤儿药在中国也被称为罕见病用药等名称。由于多种原因,中国大陆目前尚没有一种自主研发成功的孤儿药,本文的主要内容不得不主要谈美国和欧盟对孤儿药的研发情况。本文力图就孤儿药这个话题,做一个相对全面的综述介绍(监管政策除外),本文为第一部分,希望能够抛砖引玉,引起制药领域乃至领域外人士对孤儿药以及罕见病的重视。说孤
    2015/8/14 8:59:16

    并不孤独的孤儿药(上篇):孤儿药概述

    福建省食品药品监管局强化2015年药械监管
    年,福建省食品药品监督管理局创新监管方式,进一步强化药品医疗器械上市后监管工作,将采取多项措施加强药械监管,着力保障在用药械安全有效。一是开展医疗美容机构使用的药械产品质量监管,有针对性地出台相应监管制度和检查规范,查找工作死角,加大日常督查力度,加大抽样捡验频次和范围,排除医疗美容机构使用药品医疗器械安全隐患,严厉打击违法违规行为。二是开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”行动,检查并逐一落实“五整治”期间排查出的问题产品和企业的整改处理情况。同时,对社会关注度高的在用医疗器械产品适时开展专
    2015/6/3 15:03:01

    福建省食品药品监管局强化2015年药械监管

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。