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【截止10.18】药物非临床研究质量管理规范（修订稿）征求意见

为提高药物非临床研究质量，国家食品药品监督管理总局组织对《药物非临床研究质量管理规范》进行了修订，起草了《药物非临床研究质量管理规范修订稿》，现向社会公开征求意见，截止日期为年月日。药物非临床研究质量管理规范修订稿第一章总则第一条为提高药物非临床研究的质量，确保研究资料的真实性规范性和完整性，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构以下简称研究机构应当遵守本

2016/8/22 9:47:23



中国疾控中心发布暑期儿童青少年健康提示

暑假来临，欢乐时光即将开启。这份健康提示请您收好。简要说，做到规律作息保护视力均衡饮食科学运动关注心理定期监测几件事。一规律作息守护成长生物钟家长与孩子共同制定科学的暑期作息时间表。固定起床入睡时间（周末波动小时），稳定生物钟节律。科学规划日程，采用“学习运动”交替模式，劳逸结合提升效率，全家同步营造规律生活氛围。确保充足睡眠。小学生每天应保证小时的睡眠时间，初中生应保证睡够小时，培养早睡早起的好习惯。不“报复性熬夜”和过度补觉。部分孩子因白天时间被安排，晚上通过熬夜补偿娱乐时间，看电视玩游戏；

2025/6/26 8:49:05



阿特维斯拟以至少600亿美元收购艾尔建

彭博报导称，据熟悉内情的消息人士透露，制药公司阿特维斯行情正就收购艾尔建行情进行谈判，交易作价至少亿美元，本月可能就得出结果。彭博称，阿特维斯的出价与艾尔建的要价之间有约亿美元的分歧，两家公司正试图缩小报价差异，以达成交易。艾尔建正在努力抵挡来自加拿大制药商行情的敌意收购。艾尔建周三修改了有关召开特别股东大会的章程细则。

2014/11/14 9:43:25



品牌展区照片

2014/4/29 16:16:23



基本药物零售指导价格或将延期出台

宋体国家基本药物目录发布后，其相应的配套措施如基本药物采购配送若干意见基本药物质量监督管理办法等都未能及时出台，给基本药物目录的推行带来一定的困扰，中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，而原定于本月底出台的基本药物零售指导价格或许也将延期。宋体中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，基本药物零售指导价格是基本药物目录中至关重要的一环，这直接关系到进入基本药物目录的药品的定价和相关企业的赢利范围，毕竟，企业对药品的定价是最为看重的，基本药物目录发布后的一个月，各药企都在翘首以盼。宋体郭凡礼指出，然而，从现在

2009/9/28 16:48:43



2017十大专利悬崖：100亿美元市场待分！礼来、辉瑞、BMS均有产品上榜

今年，礼来（）辉瑞（）武田（）百时美施贵宝（）与吉利德（）都将遭遇专利悬崖，这些公司一些支柱产品在美国的专利即将失去保护。梳理了年美国市场十大专利失效药品，这些产品覆盖多个治疗领域，包括多发性硬化症（）以及肿瘤等，去年合计在美国创下超过亿美元的销售额。药品失去市场独占权并非简单事件，往往还受到新增专利以及法律判决的影响。因此在该分析中，不仅聚焦于今年专利将失效的产品，还考虑了因专利官司在与仿制药竞争中受到较大影响的药品。年美国市场十大专利到期药品榜单中的第一位即是梯瓦（）的长效药物克帕松（），该

2017/2/23 9:11:25