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促卵泡生成激素测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
促卵泡生成激素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE1000 FSH |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2402094号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.06.12 |
有效期: |
2016-06-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100人份/盒,500人份/盒 【结构及组成】FSH检测单位(LFS1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗FSH。FSH试剂楔(LFS2):试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶标记的鼠单克隆抗FSH抗体缓冲液,含防腐剂。FSH校正品(LFSL,LFSH):两瓶(低、高),每瓶3.0mL,为含FSH的非人血清基质,含防腐剂。产品有效期:2~8℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量检测血清中的促卵泡生成激素(FSH)含量。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 2294-2012
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